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精準(zhǔn)發(fā)力!醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)再升級(jí) 市藥監(jiān)局組織2024年醫(yī)療器械核查檢查專題培訓(xùn)
發(fā)布時(shí)間:2024/06/29 信息來(lái)源:查看

??? 6月25日,市藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年北京市醫(yī)療器械核查檢查專題培訓(xùn)。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷出席,北京、天津、河北、海南四地的400多名檢查員線上線下參加。

??? 此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、課程緊湊、注重務(wù)實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查五處高級(jí)檢查員講授了2023年國(guó)家局飛行檢查發(fā)現(xiàn)缺陷情況分析;器械審查中心檢查員圍繞2023年北京市核查檢查缺陷情況分析及2024年核查檢查重點(diǎn)檢查實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題案例和檢查方法、醫(yī)療器械核查檢查當(dāng)前形勢(shì)和注意事項(xiàng)等進(jìn)行講解介紹;現(xiàn)場(chǎng)還邀請(qǐng)了2位分別來(lái)自監(jiān)管分局和檢查機(jī)構(gòu)的檢查員代表,結(jié)合自身檢查經(jīng)驗(yàn)的積累和成長(zhǎng),進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享交流。市局器械注冊(cè)處負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)不能以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量安全、放松審評(píng)要求來(lái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,要始終保持底線思維、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

??? 王厚廷副局長(zhǎng)作總結(jié)講話,對(duì)醫(yī)療器械核查檢查工作做出部署,對(duì)檢查員提出三點(diǎn)要求:一是要提高政治站位,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí);二是要積極履職盡責(zé),加強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)積累;三是堅(jiān)持廉潔自律,永葆政治本色。

??? 今后,市藥監(jiān)局將持續(xù)組織培訓(xùn),注重實(shí)踐,強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍能力建設(shè),進(jìn)一步嚴(yán)把產(chǎn)品上市準(zhǔn)入關(guān),守底線、追高限,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)力。



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