安徽涇縣開展 口腔類器械專項檢查
??? 為進一步加強口腔類醫(yī)療器械質量監(jiān)管，規(guī)范口腔類醫(yī)療器械使用行為，近日，安徽省宣城市涇縣食品藥品監(jiān)管局組織執(zhí)法人員開展了轄區(qū)內口腔類醫(yī)療器械專項檢查。
??執(zhí)法人員主要檢查轄區(qū)內牙科診所和診療科目中設有“口腔科”的醫(yī)療機構，重點檢查產品的購進渠道是否合法，產品注冊證、合格證是否齊全，包裝、標簽是否符合規(guī)定等，并對使用的定制式義齒生產加工企業(yè)的定制單、使用記錄進行了檢查，確保定制式義齒具有可追溯性。
??截至目前，此次專項檢查共出動執(zhí)法人員48人次，檢查口腔類醫(yī)療機構18家，立案1起。從檢查情況里來看，部分口腔類醫(yī)療機構存在產品購進驗收記錄不完整，供貨方資質材料、票據索取不全，定制式義齒追溯記錄不完整等問題，個別單位還有使用過期醫(yī)療器械的違法行為。
??針對上述問題，該局已責令當事人進行整改，對涉嫌違法的1家單位進行立案調查。