在线日韩人妻观看_亚洲最大成av人网站_日本欧美成综合视频_东京热AVYIQU

崗位職責(zé)：

1. 按照上級(jí)和SOP要求，根據(jù)產(chǎn)品的注冊(cè)方案，負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、技術(shù)文檔的協(xié)調(diào)溝通以及注冊(cè)申報(bào)、相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通等，取得公司國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)證/備案憑證。

2. 按照上級(jí)和SOP要求，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)與相關(guān)部門和公司協(xié)調(diào)，按時(shí)完成國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證的延續(xù)。

3. 按照上級(jí)和SOP要求，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)與相關(guān)部門和公司協(xié)調(diào)完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)證的變更。

4. 根據(jù)上級(jí)和SOP要求，按照臨床研究方案，協(xié)助臨床人員以及協(xié)同CRO公司完成上級(jí)安排的相關(guān)工作，如病例收集、遞交材料等。

5. 根據(jù)上級(jí)和SOP要求，按照臨床評(píng)價(jià)方案，協(xié)助臨床人員及CRO公司，完成上級(jí)安排的相關(guān)工作，如病例收集、遞交材料等。

6. 按照上級(jí)和SOP要求，負(fù)責(zé)及時(shí)收集和維護(hù)相關(guān)注冊(cè)、變更、延續(xù)及臨床工作相關(guān)文檔，完成項(xiàng)目后整理并歸檔。

7. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)，有醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先；

2.醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1年以上；

3.具有良好的英語(yǔ)讀寫與口語(yǔ)溝通能力，熟悉操作office辦公軟件。