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職位描述：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊（二、三類產(chǎn)品），提交資料；產(chǎn)品注冊證的申報、延續(xù)。
2、協(xié)助研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、采購，規(guī)范產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)。

3、保持與檢測機構(gòu)、審評中心、藥監(jiān)局異常事件的溝通。
4、跟進醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新；針對更新進行內(nèi)部培訓(xùn)。

5、能獨立完成注冊過程的相關(guān)文件編寫。
6、制定注冊申報、續(xù)證、補證計劃，定期匯報，并協(xié)助開展其它工作。

崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗、生物、藥學(xué)、化學(xué)、等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、三年以上相關(guān)經(jīng)歷，研究生優(yōu)先。

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準，熟悉注冊流程，獨立的二/三類器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
4、良好的溝通能力、具備有一定的壓力承受能力、良好的團隊合作能力。