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工作職責(zé)：

1、進行產(chǎn)品注冊、體系認(rèn)證，對已獲得證書進行更證、換證申請工作；

2、全稱跟蹤注冊申報資料的整理與內(nèi)部審核并報送申報資料，完成注冊申請及補充申請相關(guān)工作；

3、就注冊事務(wù)與政府及相關(guān)行業(yè)部門進行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；

4、對申報工作進行審查；

5、注冊資料及原始記錄歸檔及整理；

6、協(xié)助本部門安排的其他事宜。

任職資格：

1、醫(yī)學(xué)、護理、外語等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；

3、能承受一定的工作壓力；

4、較強的英語聽說讀寫能力。