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崗位職責(zé)：
1.進(jìn)行體外診斷試劑質(zhì)量日常管理工作，編寫質(zhì)量體系文件，實施體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作；

2.負(fù)責(zé)制定和完善質(zhì)量管理相關(guān)的各項流程和公司質(zhì)量體系的維護(hù)；

3.對各類質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)計和整理，負(fù)責(zé)對內(nèi)部員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)等；

4.負(fù)責(zé)公司原料、材料、中間品、成品的質(zhì)量檢驗工作；

5.實驗室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)；

6.相關(guān)檢驗記錄填寫、檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計、檢驗報告出具、檢驗?zāi)夸浾砑皻w檔；

7.對體系運行的有效性進(jìn)行實時監(jiān)控，統(tǒng)計體系運行的數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析、反饋。

8.對不符合性事件進(jìn)行糾正措施的驗證工作。

9.對公司整體工作流程進(jìn)行梳理、優(yōu)化和改進(jìn)