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注冊(cè)專員 6001-10000/月

北京萬(wàn)興泰和醫(yī)藥科技有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期06-26 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料收集,整理、撰寫(xiě);

2、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。 
3、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成; 
4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;  
5、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊(cè)文件; 
6、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息;及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊(cè)的最新信息;

7、完成注冊(cè)項(xiàng)目的的總結(jié)及資料歸檔;
8、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。 


任職要求:
任職要求:1、 藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有臨床注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,懂網(wǎng)站操作者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和工作程序; 
4、有較強(qiáng)的寫(xiě)作能力,能獨(dú)立完成注冊(cè)資料編寫(xiě)、整理和申報(bào)工作;
5、能熟練進(jìn)行醫(yī)藥信息檢索、了解藥品專利知識(shí)和檢索;
6、具有一定專業(yè)外語(yǔ)水平,能夠翻譯整理專業(yè)文獻(xiàn). 口語(yǔ)流利者優(yōu)先;
7、具有團(tuán)隊(duì)合作及開(kāi)拓創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力。
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