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注冊(cè)主管（醫(yī)療器械） 0.8-1萬(wàn)/月/月

珠海市麗拓發(fā)展有限公司

珠海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-16 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)主管（醫(yī)療器械）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、根據(jù)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證計(jì)劃的安排，做好項(xiàng)目策劃；2、負(fù)責(zé)境外出口的體系認(rèn)證及產(chǎn)品認(rèn)證，包括CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)，負(fù)責(zé)相關(guān)資料的編寫；3、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)有關(guān)的外部機(jī)構(gòu)（檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、咨詢機(jī)構(gòu)、政府主管當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）的對(duì)外溝通與協(xié)調(diào)；4、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別/更新/評(píng)估/內(nèi)部宣導(dǎo)及推動(dòng)落實(shí)；5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查；6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部對(duì)于相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持；7、跟蹤整個(gè)注冊(cè)及認(rèn)證流程，并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通9、跟進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系考核等注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求：
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