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分倉(cāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 5.5-6.5千/月/月

國(guó)科恒泰（北京）醫(yī)療科技有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-02 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 分倉(cāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述："1、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；并督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章；2、負(fù)責(zé)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)按醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、退回醫(yī)療器械的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一驗(yàn)收，并保證驗(yàn)收的結(jié)論的準(zhǔn)確性；3、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；4、負(fù)責(zé)審核、跟蹤、監(jiān)控系統(tǒng)中供應(yīng)商、經(jīng)銷(xiāo)商及產(chǎn)品資質(zhì)合規(guī)情況及督促系統(tǒng)不良數(shù)據(jù)的改進(jìn)；5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)的搜集及產(chǎn)品資質(zhì)的搜集，如證照、注冊(cè)證、質(zhì)量保證書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等合格證明資料的搜集及整理；6、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)法規(guī)的搜集、申報(bào)材料及迎檢文件的準(zhǔn)備；藥監(jiān)系統(tǒng)的信息填報(bào)；7、負(fù)責(zé)不良事件的搜集、報(bào)告及召回的管理；8、負(fù)責(zé)規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；9、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)文件的合規(guī)性檢查及存檔10、負(fù)責(zé)及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題，并制定各產(chǎn)品線(xiàn)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的編制及相關(guān)人員培訓(xùn)；11、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)；12、協(xié)助產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；參與重大質(zhì)量事故的處理；13、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；14、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；15、配合當(dāng)?shù)貛?kù)房主管，進(jìn)行收、發(fā)、存儲(chǔ)操作；16、學(xué)習(xí)、操作當(dāng)?shù)貛?kù)房業(yè)務(wù)相關(guān)工作；17、部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。""任職要求：1、具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；2、具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先；3、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、端正，有較強(qiáng)的責(zé)任心；我們將為你提供1、住房：公司提供舒適的住宿環(huán)境2、五險(xiǎn)一金：簽訂正式勞動(dòng)合同后，按國(guó)家規(guī)定為員工辦理社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金；以及商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、意外保險(xiǎn)；3、福利補(bǔ)助：各項(xiàng)福利補(bǔ)助；4、假期：享有帶薪年假及國(guó)家規(guī)定的帶薪休假及各種法定假期；5、調(diào)薪：每年至少一次的調(diào)薪及晉級(jí)機(jī)制；6、培訓(xùn)：豐富的內(nèi)部培訓(xùn)及外部培訓(xùn)課程，針對(duì)專(zhuān)業(yè)課程開(kāi)展培訓(xùn)；7、體檢及節(jié)日福利：年度體檢，節(jié)假日福利、拓展運(yùn)動(dòng)、春、秋游活動(dòng)等；8、每周組織員工健身及不定期團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)；"
任職要求：
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