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注冊(cè)工程師 4.5-8千/月/月

珠海普生醫(yī)療科技有限公司

珠海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-28 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:職位描述:1. 負(fù)責(zé)搜集最新法規(guī)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的解讀工作,做好法規(guī)輸入;2.參與產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證評(píng)審活動(dòng),并協(xié)助開發(fā)部確保產(chǎn)品驗(yàn)證符合標(biāo)準(zhǔn)要求;3.參與公司內(nèi)外審活動(dòng),并組織進(jìn)行不符合的整改,確保其滿足法規(guī)要求;4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè),確保醫(yī)療器械有關(guān)的證書或資質(zhì)持續(xù)有效;崗位要求:1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械自動(dòng)化或電子等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語四級(jí)以上;2.能夠獨(dú)立開展工作,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),做事認(rèn)真負(fù)責(zé);3.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、理解分析能力、歸納總結(jié)能力。4.有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉質(zhì)量體系ISO13485者優(yōu)先。
任職要求:
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