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質(zhì)量工程師（下屬醫(yī)療器械公司） 5-8千/月/月

武漢浩漢房地產(chǎn)開發(fā)有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-24 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量工程師（下屬醫(yī)療器械公司）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、參與制定公司質(zhì)量管理規(guī)范，提供過程管理和質(zhì)量保證咨詢。編寫和更新質(zhì)量體系文件。2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量文檔的整理與規(guī)范，并定期為項(xiàng)目組做質(zhì)量管理及流程培訓(xùn)。3、監(jiān)控產(chǎn)品研發(fā)過程中所有活動(dòng)，例如審閱圖紙、階段審核文件、技術(shù)要求和作業(yè)指導(dǎo)書、審查和批準(zhǔn)項(xiàng)目的交付成果等。4、監(jiān)控生產(chǎn)過程的質(zhì)量，例如進(jìn)貨檢驗(yàn)，生產(chǎn)工藝執(zhí)行的合規(guī)則性、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等。5、參與編寫產(chǎn)品注冊(cè)文件。6、負(fù)責(zé)從樣品到量產(chǎn)整個(gè)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量控制，尋求通過測(cè)試、控制及改進(jìn)流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量。7、指導(dǎo)生產(chǎn)線及培訓(xùn)相關(guān)人員。8、及時(shí)更新質(zhì)量法規(guī)新要求。9、收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，組織質(zhì)量分析，對(duì)制定和糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械相關(guān)專業(yè)。2、有3年以上醫(yī)療企業(yè)QA管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系，熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)（GMP或ISO13485等）。4、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理的理論和方法。5、接受過醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系知識(shí)和內(nèi)審員培訓(xùn)，具備內(nèi)審技能，具備編制或?qū)忛喿鳂I(yè)指導(dǎo)書技能，統(tǒng)計(jì)方法技能等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
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