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醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

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杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-20 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫(xiě)與整理；2、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理省、市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門(mén)事務(wù)，貫徹醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，制定產(chǎn)品注冊(cè)的詳細(xì)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施；3、根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，建立完善注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)；4、負(fù)責(zé)樣機(jī)的送檢，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)的進(jìn)度，按時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告；5、組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)并進(jìn)行臨床監(jiān)察，及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)遞交注冊(cè)資料，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；任職資格：1、醫(yī)療器械或機(jī)械等相關(guān)工科專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及注冊(cè)流程；4、具備一定的英語(yǔ)讀、寫(xiě)、說(shuō)能力；5、能承受一定的工作壓力；6、人際敏銳度高，善于團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
任職要求：
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