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注冊(cè)主任/醫(yī)療器械研發(fā) 0.5-1萬/月/月

深圳市陽光百度生物科技發(fā)展有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-19 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)主任/醫(yī)療器械研發(fā)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：任職要求：1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2、1年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉1、2類（6864）醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)要求、法律法規(guī)和注冊(cè)程序；4、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的編寫，質(zhì)量管理體系考核等相關(guān)工作，具有獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)材料的能力，5、良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)；6、具有團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)及臨床試驗(yàn)工作的實(shí)施；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、撰寫與報(bào)送；3、負(fù)責(zé)完成注冊(cè)申報(bào)所需研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核、驗(yàn)證工作；4、負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對(duì)注冊(cè)評(píng)審的跟蹤和反饋，確保注冊(cè)工作如期完成；5、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門溝通；6、相關(guān)法律法規(guī)的收集和更新；7、產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)和更新。
任職要求：
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