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體系工程師/QA質(zhì)量工程師 4.5-6千/月/月

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

成都

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-14 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 體系工程師/QA質(zhì)量工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、按照ISO9001/ISO13485管理標(biāo)準(zhǔn)和模式建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外審工作，接受上級(jí)主管機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查，根據(jù)檢查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施并反饋，負(fù)責(zé)對(duì)日常運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)；3、組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系流程的培訓(xùn)；4、開(kāi)展質(zhì)量管理文件的培訓(xùn)和宣貫，提高公司員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量知識(shí)；5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)證工作；6、熟悉II類、III類醫(yī)療器械的注冊(cè)流程，能夠編制注冊(cè)資料。任職資格：1、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、高分子材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。2、三年以上無(wú)菌醫(yī)療器械、藥廠本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。3、熟悉ISO13485認(rèn)證工作流程以及ISO13485的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法及ISO13485等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證。4、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、分析解決問(wèn)題的能力，溝通表達(dá)能力良好。行為操守：誠(chéng)信守法，具有良好的社會(huì)責(zé)任感與服務(wù)意識(shí)，進(jìn)取心強(qiáng)，忠于本職工作，保守公司商業(yè)秘密，忠于團(tuán)隊(duì)和組織，嚴(yán)格遵守公司行為準(zhǔn)則和規(guī)章制度，不做有損于公司利益事情。
任職要求：
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