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醫(yī)療器械QA(管代) 1-1.5萬(wàn)/月/月

杭州健立生物科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-13 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械QA(管代)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、從事體外診斷試劑行業(yè),并有5-7年工作經(jīng)驗(yàn)。2、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評(píng)價(jià);3、織完善公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量搜索管理體系并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;4、公司GMP文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過(guò)程檢查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,審核、檢查原始記錄;.5、管理和操作規(guī)程進(jìn)行偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與管理工作;6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的自檢工作,制訂自檢計(jì)劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時(shí)完成自檢工作和報(bào)告;7、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、儀表的計(jì)量校驗(yàn)管理工作和對(duì)外聯(lián)絡(luò);8、負(fù)責(zé)與銷售部門聯(lián)系,及時(shí)了解客戶對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn);9、負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計(jì)劃并實(shí)施,包括GMP基本知識(shí)、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,以及崗位操作等教育培訓(xùn);10、責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品的可追溯性方案的設(shè)計(jì)及報(bào)告單整理;
任職要求:
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