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質(zhì)管員（主管檢驗(yàn)師） 6-8千/月/月

武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

武漢

本科
04-12 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)管員（主管檢驗(yàn)師）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本崗位的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門經(jīng)理組織實(shí)施；2.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的完整性、真實(shí)性、合法性的檢查，并對上述資質(zhì)進(jìn)行后期監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效；3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存；4.負(fù)責(zé)與各級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門保持良好的溝通；5.定期上報(bào)和傳遞近效期醫(yī)療器械等質(zhì)量信息；6.指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫醫(yī)療器械發(fā)貨、養(yǎng)護(hù)和押運(yùn)的質(zhì)量工作；7.協(xié)助人力資源部開展對員工醫(yī)療器械質(zhì)量管理教育、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)；8.負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對質(zhì)量問題醫(yī)療器械的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械緊急情況的核查；9.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，并保證其傳遞暢通、準(zhǔn)確、及時(shí)；10.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；11.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告；12.定期跟蹤檢查和監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的核查、確認(rèn)生效及鎖定。負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。13.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集和上報(bào)；任職要求：1.具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；2.3年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷。

任職要求：

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