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質(zhì)量工程師 7-8.5千/月/月

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司

常州

大專
04-12 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.參與實施體系和程序以滿足GMP、SFDA和/ 或FDA法規(guī)質(zhì)量體系；2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織制定質(zhì)量控制方案并培訓(xùn)相關(guān)人員，從原材料至最終產(chǎn)品控制產(chǎn)品全程質(zhì)量；3.負(fù)責(zé)維護原材料及進貨產(chǎn)品規(guī)范及過程檢驗指導(dǎo)卡，協(xié)助編制過程及成品檢驗規(guī)范，選擇合適的量檢具保證測量的準(zhǔn)確和穩(wěn)定；4.組織不良品的評審,定期對不良品信息統(tǒng)計分析并匯報；5.配合研發(fā)、技術(shù)人員進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；6.監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品糾正預(yù)防措施的具體實施及跟蹤，確保符合體系要求；8.處理客戶投訴，按體系要求完成投訴報告，跟蹤并驗證措施，并依據(jù)客戶投訴改善質(zhì)量控制；9.協(xié)助質(zhì)量體系運行的監(jiān)督維護、內(nèi)外部質(zhì)量審核工作；10.完成上級委派的其它任務(wù)。崗位要求：1、大專及以上學(xué)歷，機械相關(guān)專業(yè)；2、三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；3、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，QC七大手法、控制計劃、風(fēng)險分析、檢驗規(guī)范制定、測量系統(tǒng)分析基礎(chǔ)，過程控制與過程能力分析基礎(chǔ)，較強的問題分析及處理能力；

任職要求：

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