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醫(yī)療器械注冊(cè)工程師 0.7-1.2萬(wàn)/月/月

廣州中科新知科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-10 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：【崗位職責(zé)】1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的全球注冊(cè)認(rèn)證（CFDA、CE、FDA），包括申請(qǐng)、策劃、資料編寫(xiě)、申報(bào)和跟蹤；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新，并結(jié)合公司內(nèi)部質(zhì)量體系，推進(jìn)其在公司內(nèi)部的培訓(xùn)和貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中法律法規(guī)相關(guān)建議和指導(dǎo)工作；4、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)全過(guò)程，使其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、流程化；5、保持與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)；【任職要求】1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、電子信息工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；2、年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、研發(fā)類工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉lS013485質(zhì)量管理體系，熟悉有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證全過(guò)程，并能獨(dú)立完成；4、具備較好英文讀寫(xiě)能力和文書(shū)處理能力，條理清晰；踏實(shí)認(rèn)真，有耐性，責(zé)任心強(qiáng)，具備較好的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神，善于思考和解決問(wèn)題，執(zhí)行力強(qiáng)。
任職要求：
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