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質(zhì)量工程師 5-8千/月/月

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

上海

本科
04-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、針對新項(xiàng)目，在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，完成各類驗(yàn)證性工作，及時(shí)完成注冊過程中所需要的相關(guān)工作。2、維護(hù)已有產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，特別是對工藝變更的產(chǎn)品質(zhì)量控制。3、負(fù)責(zé)對不合格情況的跟蹤、評價(jià)和效果驗(yàn)證，必要時(shí)啟動糾正預(yù)防措施。4、負(fù)責(zé)對客戶投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理并形成報(bào)告。5、根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并對QC進(jìn)行培訓(xùn)。6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)現(xiàn)場日常問題的及時(shí)處理，包括不合格品評審及措施的制訂。7、負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；2、能獨(dú)立編寫各階段檢驗(yàn)文件，并能對檢驗(yàn)文件及方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證；3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn)方案，并按方案實(shí)施，出具報(bào)告；4、能熟練使用各種質(zhì)量工具對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析；5、熟悉ISO13485管理體系和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗(yàn)證工作。7、工作認(rèn)真，有責(zé)任性。

任職要求：

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