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QA質(zhì)量檢驗(yàn)員 2-3.5千/月/月

浙江康慈醫(yī)療科技有限公司

衢州

大專
04-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱： QA質(zhì)量檢驗(yàn)員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位描述：1、在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況；2、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核和外部審核，向公司質(zhì)量總監(jiān)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需要；3、負(fù)責(zé)維護(hù)原材料及進(jìn)貨產(chǎn)品規(guī)范及過程檢驗(yàn)指導(dǎo)卡，協(xié)助編制過程及成品檢驗(yàn)規(guī)范；4、負(fù)責(zé)公司從原材料進(jìn)公司到成品出公司的全過程中質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和計(jì)量管理等工作，具有公司產(chǎn)品質(zhì)量否決權(quán)；5、收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，利用管理工具對產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評估；6、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作；7、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)工作；8、參與特殊過程和關(guān)鍵工序的管理和驗(yàn)證，參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理；9、負(fù)責(zé)工程變更的執(zhí)行情況，確保工程變更的相關(guān)要求被真正實(shí)施；10、關(guān)注法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，負(fù)責(zé)確保在公司內(nèi)提高滿足有關(guān)法規(guī)、顧客要求的意識；11、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量；12、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；13、負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位的責(zé)任，明確QA各崗位的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，及時(shí)制訂或修改，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程；14、負(fù)責(zé)處理顧客投訴處理、忠告性通知、產(chǎn)品召回和不良事件報(bào)告，并采取糾正預(yù)防措施；15、定期組織各崗位質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)對計(jì)量、質(zhì)量人員的培訓(xùn)考核力度；16、完成上級委派的其它任務(wù)；任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè)2、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3、熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)、非常熟悉公司產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量要求以及質(zhì)量管理的知識，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理，具有ISO13485內(nèi)審員資格。

任職要求：

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