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注冊專員 0.8-1萬/月/月

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

上海

大專
04-06 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位要求:1、全日制?？埔陨衔膽{;2、持有ISO13485內(nèi)審員證書，至少兩年以上醫(yī)療器械二類或三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn);3、熟悉國內(nèi)注冊法規(guī)、申報(bào)注冊資料及申報(bào)注冊流程，能獨(dú)立完成產(chǎn)品的申報(bào)、上報(bào)的工作，并跟蹤進(jìn)度;4、有CE注冊經(jīng)驗(yàn)，具備一定的英文基礎(chǔ);5、良好的邏輯思維和學(xué)習(xí)能力，誠實(shí)，具團(tuán)隊(duì)合作精神;6、具有良好的語言表達(dá)及溝通、分析能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作及獨(dú)立工作能力;7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實(shí)守信，自我學(xué)習(xí)能力強(qiáng)并可承受一定工作壓力;8、工作態(tài)度端正，責(zé)任心強(qiáng);9、有電子、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)專業(yè)背景。職位描述:1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械申報(bào)和注冊，制定執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計(jì)劃;2、編寫和配合、指導(dǎo)工程師編寫各種注冊和審核所必須的文件;3、收集整理醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)實(shí)際落實(shí)和執(zhí)行;4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，解決評審過程中專家提出的問題;5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項(xiàng)工作;7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集;8、注冊過程中及時(shí)有效的與公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況;9、定期撰寫注冊進(jìn)度報(bào)告。

任職要求：

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