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三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào) 5-9千/月/月

杭州博士頓光學(xué)有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-06 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1.具有高級(jí)管理能力，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品許可證、注冊(cè)證的報(bào)批工作。2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)許可流程申報(bào)管理經(jīng)驗(yàn)，特別是三類醫(yī)療器械。3.具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系方面知識(shí)，熟悉相關(guān)政府部門的工作流程。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)。5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫和申報(bào)。6.熟悉GMP管理體系及考評(píng)流程。崗位要求：1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)類、醫(yī)療器械注冊(cè)等相關(guān)專業(yè)。2.2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。3.GMP認(rèn)證及相關(guān)質(zhì)量管理工作，從事過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)及產(chǎn)品許可申報(bào)工作。
任職要求：
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