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注冊主管/注冊經(jīng)理 6-8千/月/月

武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

武漢

04-01 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊主管/注冊經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1.負責審核注冊材料的完整性及合規(guī)性，全程跟蹤注冊資料申報工作；2. 就注冊事務與藥監(jiān)局等部門進行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；3.注冊資料及原始記錄歸檔及整理；4.負責聯(lián)系注冊檢驗工作；5.負責聯(lián)系醫(yī)療器械臨床試驗工作，確保臨床試驗的真實性及合規(guī)性；6.協(xié)助完成質(zhì)量管理體系考核工作；7.了解醫(yī)療器械法律法規(guī)的最新動態(tài)，對相關(guān)人員進行注冊相關(guān)文件和技術(shù)指導原則的專業(yè)培訓；8.負責協(xié)調(diào)、解決本部門的各項工作。任職要求：1.本科及以上2.3年及以上醫(yī)療器械（藥品）注冊經(jīng)驗3.生物學相關(guān)專業(yè)4.有良好的團隊協(xié)作精神，并想方設法地完成任務，必要時采用新的方法或程序，愿意與他人合作，愿意幫助其他成員解決所遇到的困難，主動與他人交流、溝通信息、知識，促進團隊合作，具有較強的注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。

任職要求：

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