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醫(yī)療器械認(rèn)證工程師 1-1.5萬/月/月

北京安德盛威科技發(fā)展有限公司

北京

本科
03-29 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械認(rèn)證工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.制訂企業(yè)產(chǎn)品注冊、認(rèn)證及知識產(chǎn)權(quán)管理制度；2.根據(jù)管理制度，編制企業(yè)產(chǎn)品的國內(nèi)注冊、國際認(rèn)證及知識產(chǎn)權(quán)項目計劃；3.搜集、整理及編寫公司產(chǎn)品注冊、重新注冊、認(rèn)證、認(rèn)證維護方面所需的資料，嚴(yán)格按國內(nèi)注冊、國際認(rèn)證及知識產(chǎn)權(quán)項目計劃，統(tǒng)籌國內(nèi)、外注冊，國家/地區(qū)認(rèn)證，知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的組織、實施、執(zhí)行和管理工作；4.收集、匯總與國內(nèi)外產(chǎn)品注冊、知識產(chǎn)權(quán)申請相關(guān)的主管政府機構(gòu)、審核機構(gòu)等組織最新公布的信息，行業(yè)動態(tài)，法律法規(guī)動態(tài)。與相關(guān)機構(gòu)/部門保持良好的公共關(guān)系，確保申報工作的順利完成；5.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理、監(jiān)督下屬人員的項目工作，推進項目目標(biāo)的達成；6.根據(jù)《38-9-02_<療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍》、《38-9-04_<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>換證》的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證變更或換發(fā)事宜；7.總經(jīng)理交代的其他任務(wù) 。任職要求：1、3年以上國內(nèi)產(chǎn)品注冊、國外產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗；2、大學(xué)本科（或同等學(xué)歷）及以上學(xué)歷；3、電子機械、醫(yī)療美容等相關(guān)專業(yè)；4、內(nèi)審?fù)鈱徬嚓P(guān)證書；5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；6、熟悉中國、歐盟、美國醫(yī)療器械產(chǎn)品的法律法規(guī)；7、熟悉公司儀器治療原理、性能特點及維護保養(yǎng)知識；8、具有豐富的專利、注冊、產(chǎn)權(quán)等知識；9、具有豐富的公共關(guān)系學(xué)知識；10、具有醫(yī)療美容相關(guān)知識；11、具有基本的商務(wù)談判知識；12、了解財務(wù)的相關(guān)知識。

任職要求：

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