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醫(yī)療器械管理者代表 6-8千/月/月

深圳市巴德生物科技有限公司

深圳

大專
03-27 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械管理者代表

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗；具備醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識，有內(nèi)審員證書；3、熟悉ISO13485認證工作流程以及ISO13485的日常管理工作，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法及ISO13485等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；4、能撰寫管理體系文件和策劃、主導(dǎo)公司GMP審核、CE認證等工作；5、有較強的領(lǐng)導(dǎo)、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好。崗位職責(zé):1、負責(zé)ISO9001質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護工作；2、負責(zé)內(nèi)部體系審核的組織執(zhí)行，并召集管理評審會議；3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標(biāo)及要求；4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行的狀況與績效；5、負責(zé)各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準；6、對外負責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作；7、負責(zé)輔導(dǎo)事宜與認證事宜的處理；8、協(xié)助總經(jīng)理召集管理評審及相關(guān)管理決策事宜。

任職要求：

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