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(ID57740)注冊專員-醫(yī)療器械 (職位編號：57740) 1.5-2萬/月/月

上海任仕達(dá)人才服務(wù)有限公司

北京

本科
03-23 發(fā)布

職位信息

職位名稱： (ID57740)注冊專員-醫(yī)療器械 (職位編號：57740)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、制定并與上級討論確定產(chǎn)品注冊方案和進(jìn)度計劃表2、依據(jù)CFDA法規(guī)要求和GB/YY標(biāo)準(zhǔn)編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，確定檢測樣品，跟進(jìn)檢測過程，直至取得檢測報告3、依據(jù)CFDA法規(guī)要求編寫、整理、上報注冊資料4、跟進(jìn)技術(shù)審批，溝通注冊資料中的問題，確定補充資料方案并提交注冊資料信息整理存檔5、注冊資料信息整理存檔6、跨部門溝通，介紹產(chǎn)品注冊進(jìn)度并尋求資源獲得支持7、完成直接上級交辦的其他工作任務(wù)職位要求：1、本科以上學(xué)歷，理科專業(yè)，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)為佳2、具備3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，至少1年進(jìn)口有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗3、英語良好，適應(yīng)出差4、良好的溝通和表達(dá)能力，良好的計劃與時間管理能力5、優(yōu)秀者可錄用為“高級注冊專員”

任職要求：

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