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醫(yī)療器械注冊(cè) 3.5-7千/月/月

山東正心醫(yī)療科技有限公司

煙臺(tái)

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-22 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：我們?cè)敢獗M最大的努力為每一位員工提供舒適的工作環(huán)境和豐厚的福利待遇：1.雙休日、五險(xiǎn)一金、帶薪年假；2.全勤獎(jiǎng)、餐飲補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、節(jié)日禮物、定期party、公費(fèi)旅游、免費(fèi)零食飲料、圖書(shū)室；3.專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和出國(guó)參展機(jī)會(huì)。崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)/產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告/產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告/產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告等）；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作，制定醫(yī)療器械注冊(cè)計(jì)劃，整理并提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料及原料記錄的審查、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)綜述資料的撰寫(xiě)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；4.與政府部門(mén)保持良好的聯(lián)系，密切跟進(jìn)注冊(cè)法規(guī)的變化；5.負(fù)責(zé)相關(guān)輔助崗位的招聘與管理；6.負(fù)責(zé)公司安排的其它相關(guān)工作；任職要求：1.生物醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)/藥學(xué)/醫(yī)療器械及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO1497；熟悉GMP/CE/FDA等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；3.具有2年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；4.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批經(jīng)驗(yàn)；5.對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及申報(bào)流程，注冊(cè)法規(guī)有全面的了解；6.具有良好的協(xié)調(diào)、溝通與項(xiàng)目管理能力；7.有心電圖儀、血壓計(jì)、腦電儀的注冊(cè)報(bào)批經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。參考薪資：月薪3000-8000。工作地址：煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)北京南路8號(hào)
任職要求：
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