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醫(yī)療器械注冊(cè)工程師 3-8千/月/月

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-21 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1．協(xié)助開展公司醫(yī)療器械的注冊(cè)工作，包括國(guó)內(nèi)注冊(cè)，CE認(rèn)證及美國(guó)FDA認(rèn)證；2． 起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)；3．協(xié)助編寫并管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔；4．與相關(guān)政府部門聯(lián)系溝通，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)程，及時(shí)反饋并處理相關(guān)問(wèn)題，保證產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度；5．輔助并完成上級(jí)主管交辦的其他工作事項(xiàng)。能力要求：1．生物、醫(yī)藥、工程相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)位；2．熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，了解國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3．具有良好的溝通能力，協(xié)調(diào)能力以及寫作能力；4．工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題的能力；5．有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，英語(yǔ)水平良好者優(yōu)先。
任職要求：
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