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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 1-1.5萬/月/月

CVTE

廣州

本科
03-17 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：工作職責(zé)1、統(tǒng)籌規(guī)劃及推進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊工作；2、負(fù)責(zé)解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策及要求，關(guān)注法規(guī)更新情況，推動內(nèi)部按最新法規(guī)實(shí)施；3、按照相關(guān)法律法規(guī)要求，參與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系流程的制定、完善與實(shí)施；4、負(fù)責(zé)相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系建立與維護(hù)。任職資格1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)；2、5年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外有源醫(yī)療器械注冊，具備一定的項目管理技能和經(jīng)驗(yàn)；3、全面掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；4、責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)，有擔(dān)當(dāng)，具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；5、熟練各類常用辦公軟件，具有良好的英語讀寫能力。

任職要求：

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