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研發(fā)工程師（醫(yī)療器械） 20-30萬/年/月

江西狼和醫(yī)療器械股份有限公司

廣州

03-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱：研發(fā)工程師（醫(yī)療器械）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責1、負責生物材料及醫(yī)療器械方面新產(chǎn)品的研發(fā)設計以及老產(chǎn)品的改進工作；2、負責新產(chǎn)品開發(fā)全過程（設計、試制、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作），解決生產(chǎn)過程中的技術問題；3、組織外部跨學科技術專家解決研發(fā)中難題，并負責方案實施；4、負責公司在研產(chǎn)品的工藝改進，完成產(chǎn)品從研制到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；5、負責編制產(chǎn)品技術要求、設計策劃、設計輸出、設計輸入、設計驗證、設計轉(zhuǎn)化；6、負責編制產(chǎn)品研究資料、臨床評價、風險管理報告；7、負責工藝驗證、生產(chǎn)流程驗證、設備驗證；8、配合醫(yī)療器械注冊專員完成產(chǎn)品注冊所需各項技術文件；9、組織開展與市場需求溝通會議，及時了解最新市場需求，制定改進方案；10、負責對分管產(chǎn)品和技術改進等知識的管理培訓。任職要求1、本科及以上學歷，醫(yī)學、生物、材料、機械、電子、生物醫(yī)學工程等專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗；2、有二類、三類無菌無源醫(yī)療器械（創(chuàng)新型或微創(chuàng)類手術器械、醫(yī)藥生物材料類、導管類醫(yī)療器械）或有源醫(yī)療器械（家用醫(yī)療器械、五官科醫(yī)療器械）研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；3、熟練掌握機械制圖相關軟件如AutoCAD、SolidWorks等；4、英文讀寫流利，能熟練閱讀國內(nèi)外文獻專利，能獨立撰寫項目方案；5、熟悉行業(yè)標準，接受過醫(yī)療器械法規(guī)培訓（ISO13485等）；6、較強的獨立工作能力與優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力。

任職要求：

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