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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)；

2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；

3、負(fù)責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作；

4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向注冊主管及時匯報有關(guān)情況；

5、負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管工作；

6、負(fù)責(zé)對注冊樣品的下單、編號進(jìn)行確認(rèn)；

7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊主管審核；

8、負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報材料進(jìn)行編制、審核；

9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門

任職要求：

•       學(xué)歷要求：大學(xué)專科或以上

•       專業(yè)要求：醫(yī)療器械維修、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、生物工程、生物制藥專業(yè)、臨床專業(yè)、高分子專業(yè)、生物化學(xué)等

•       性別要求：不限

•       語言要求：大學(xué)英語4級 + 標(biāo)準(zhǔn)普通話

•       工作年限：醫(yī)療器械注冊3年以上