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醫(yī)療器械注冊專員 3-4.5千/月/月

高通醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

西安

本科
03-03 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負責(zé)公司醫(yī)療生產(chǎn)許可證的注冊工作2、負責(zé)公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊申報工作；3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊檢驗，負責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改，并與相關(guān)部門進行協(xié)調(diào)。4、負責(zé)公司完成產(chǎn)品的臨床實驗，與相關(guān)部門溝通，進行跟進匯報工作。5、負責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，完成每周工作報告匯報進展，保證各個階段的順利進行。6、負責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動態(tài)，協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。7、按時完成工作目標(biāo)以及上級交代的其他相關(guān)工作。8、負責(zé)產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理；9、負責(zé)與各級藥監(jiān)管理機關(guān)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)搭建溝通平臺，建立良好關(guān)系，隨時跟蹤法律法規(guī)變化。任職要求：1、醫(yī)藥、生物工程、電子等相關(guān)專業(yè)?？茖W(xué)歷；2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法律及注冊流程，醫(yī)療器械生產(chǎn)及質(zhì)量體系；3、善于學(xué)習(xí)、工作嚴謹、思維敏捷、辦事效率高、工作責(zé)任心強，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)及二、三類醫(yī)療器械以及無菌器械方面相關(guān)注冊流程以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)。

任職要求：

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