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醫(yī)療器械注冊 0.6-1萬/月/月

前海三雷斯醫(yī)療科技（深圳）有限公司

深圳

大專
03-01 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊

類別名稱：

職位描述：

職位描述：QA/RA Specialist 質(zhì)控/注冊專員（醫(yī)療器械）協(xié)助處理日常質(zhì)量運營程序根據(jù)ISO13485及中國各項法規(guī)要求協(xié)助制定和改進質(zhì)量體系協(xié)助進行內(nèi)外部質(zhì)量審計CE和ISO13485認(rèn)證相關(guān)文檔的（中英文）編寫、翻譯、整理及時收集國外醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)變化情況，提出跟進方案，確保合規(guī)性負責(zé)CE認(rèn)證事務(wù)與認(rèn)證機構(gòu)協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)工作負責(zé)公司產(chǎn)品注冊報批、跟進及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。職位要求:醫(yī)療器械、醫(yī)藥或相關(guān)學(xué)科醫(yī)療器械或制藥行業(yè)質(zhì)量管理/注冊或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗了解CE、ISO13485和中國藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)良好的英文書面表達能力，以及口頭溝通能力，能獨立完成國外認(rèn)證項目良好的溝通、合作和組織能力熟悉電腦和軟件應(yīng)用工作地點：深圳

任職要求：

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