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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 5-8千/月/月

北京中科貼針灸健康科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)、變更事項(xiàng)；2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)文件編制及產(chǎn)品注冊(cè)、變更事項(xiàng)；3.負(fù)責(zé)安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)務(wù)文件、產(chǎn)品檢測(cè)等；4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證、臨床方案、臨床報(bào)告；5.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)的行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；6.負(fù)責(zé)整理產(chǎn)品質(zhì)量文件及制造和測(cè)試記錄檔案；7.負(fù)責(zé)專利的申請(qǐng)與后續(xù)工作；任職資格：1.中醫(yī)學(xué)藥類相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；2.2年以上質(zhì)量體系、臨床管理和醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn)；3.具備優(yōu)秀的公關(guān)能力、溝通協(xié)作能力及文字組織能力；4.熟練掌握辦公軟件；5.身體健康，符合經(jīng)常外出辦公的要求；6.參加過(guò)ISO9001、ISO13485等質(zhì)量體系、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等培訓(xùn)，或有醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
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