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醫(yī)療器械項(xiàng)目注冊(cè)專員 4.5-8千/月/月

廣東正譽(yù)醫(yī)療科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-24 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械項(xiàng)目注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)總公司及旗下各分公司的相關(guān)證件申辦及管理;2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械等各產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證件的申辦及管理; 3.負(fù)責(zé)協(xié)助工廠與研發(fā)部門產(chǎn)品生產(chǎn)交接時(shí)各流程的梳理;4.負(fù)責(zé)協(xié)助督促工廠按ISO質(zhì)量管理要求實(shí)施生產(chǎn);5.負(fù)責(zé)采集公司各產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)、行標(biāo))要求,負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作;6.協(xié)助項(xiàng)目網(wǎng)點(diǎn)的落地實(shí)施;7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求(產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn))的編寫,整合產(chǎn)品涉及的技術(shù)、法規(guī)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)信息;8.完成上級(jí)主管交辦的其他工作任務(wù)。崗位要求:1.大專及以上學(xué)歷,電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用及管理、醫(yī)學(xué)、器械應(yīng)用等相關(guān)專業(yè);2.一年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);3.熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)及注冊(cè)流程;4.熟悉ISO13485、ISO9001等管理體系和體系認(rèn)證的法規(guī)文件,并可以根據(jù)法規(guī)文件自行編寫公司文件和注冊(cè)文件等;5、具有ISO13485內(nèi)審員資格證;6、具備優(yōu)秀的口頭及書面表達(dá)能力,有扎實(shí)的文字功底;7.良好的溝通協(xié)調(diào)能力;8.工作細(xì)心、認(rèn)真、主動(dòng);責(zé)任感強(qiáng);9.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作效率高,能較好地執(zhí)行上級(jí)交辦的工作;10.具備優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。
任職要求:
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