1、 本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、檢驗診斷學或自動化、電子信息工程、軟件工程等相關(guān)專業(yè);
2、 三年以上臨床調(diào)研和或臨床測試驗證工作經(jīng)驗;
3、 掌握臨床調(diào)研和臨床測試的基本技能和方法;
4、 熟悉需求工程基本原理,掌握并熟練運用一定的需求分析方法;
5、 能夠?qū)藴蔬M行解讀,并熟悉標準體系;
6、 有較強的業(yè)務模型分析和文檔編寫能力,能正確理解、挖掘用戶需求;
7、 具備較好的需求規(guī)格說明書撰寫能力及邏輯分析能力;
8、 有醫(yī)電產(chǎn)品需求管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
9、 有標準注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。