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體系專員面議

深圳市圣祥高科技有限公司

深圳

兩年
大專
1
11-19 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：體系專員

類別名稱：放射

職位描述：

能獨(dú)立建立并完善產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù)和管控，保證管理持續(xù)改善和質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
負(fù)責(zé)內(nèi)審和管理評審工作；
負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，并推動落實；
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件修訂并組織、實施體系文件的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)；
負(fù)責(zé)對各部門體系運(yùn)行的有效性實時監(jiān)控，以及對不合格項的跟蹤驗證工作；
負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作。
接待客戶或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或政府單位人員的稽核（涉及ISO9001，ISO13485，CSR以及美國FDA法規(guī)GMP）并整理稽核結(jié)果，按缺失分發(fā)責(zé)任部門督導(dǎo)改善；
公司產(chǎn)品的認(rèn)證注冊（主要為處理新產(chǎn)品認(rèn)證，主導(dǎo)公司通過廣東省食品藥品監(jiān)督局注冊考核）

任職要求：

經(jīng)過YY/T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，兩年以上YY0287質(zhì)量體系工作經(jīng)驗

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