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體系工程師 6001-10000/月

廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

廣州

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-22 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 體系工程師

類別名稱:麻醉

職位描述:
1 全面負(fù)責(zé)公司耗材產(chǎn)品醫(yī)療器械GMP車間的建立,體系的建立、維護(hù)和優(yōu)化,監(jiān)督體系有效執(zhí)行;
2 組織公司內(nèi)部體系文件編寫、匯檔、管理、控制、優(yōu)化等;
3 參與組織各部門進(jìn)行管理體系的培訓(xùn);
4 組織公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審;負(fù)責(zé)組織耗材產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審核;
5 上級(jí)安排的其它工作任務(wù)。
任職要求:

1 學(xué)歷 本科及以上學(xué)歷
2 專業(yè) 高分子、材料、生物、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)
3 工作經(jīng)驗(yàn) 工作經(jīng)驗(yàn) 熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上(有無菌、植入醫(yī)療器械相關(guān)體系經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)
4 技能技巧:

1)熟悉醫(yī)療器械GMP(無菌醫(yī)療器械)、ISO13485等質(zhì)量體系,了解YY0033無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)管理規(guī)范內(nèi)容;
2)能獨(dú)立建設(shè)、編寫、匯檔體系文件;
3)具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力,良好的親和力。
5 培訓(xùn)經(jīng)歷 培訓(xùn)經(jīng)歷接受過權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的ISO9001、ISO13485、醫(yī)療器械GMP內(nèi)審員培訓(xùn),并取得合格證書
6 個(gè)人素質(zhì) 個(gè)人素質(zhì)工作認(rèn)真踏實(shí),品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和敬業(yè)精神

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