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深圳公共資源交易中心關(guān)于做好部分產(chǎn)品注冊(備案)證和授權(quán)書維護的通知

發(fā)布時間:2022/09/15   

所屬項目:2020年深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè):

根據(jù)工作安排,經(jīng)深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(以下簡稱“深圳陽光平臺”)定期核查發(fā)現(xiàn),部分注冊(備案)證已過期、境外注冊(備案)證未關(guān)聯(lián)代理授權(quán)書或所關(guān)聯(lián)代理授權(quán)書已過期,現(xiàn)請相關(guān)企業(yè)盡快做好維護工作。

一、已過期注冊(備案)證的維護

(一)注冊證號未發(fā)生變化產(chǎn)品

維護路徑:在深圳陽光平臺【耗材基礎(chǔ)庫—注冊證管理—注冊證信息變更】處申請變更批準日期和有效期截止日期。

(二)注冊證號發(fā)生變化產(chǎn)品

維護路徑:在深圳陽光平臺【耗材基礎(chǔ)庫—注冊證管理—注冊證新增】處新增新注冊證,審核通過后,分別按照以下情況進行更新:

1.有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼產(chǎn)品,在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)新舊注冊證,待國家?guī)旃己?,深圳陽光平臺予以自動更新。

2.無國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼產(chǎn)品,在深圳陽光平臺【耗材基礎(chǔ)庫—注冊證管理—網(wǎng)上更換新老注冊證申請】關(guān)聯(lián)新舊注冊證,審核通過且公示無異議后于交易目錄同步。

二、?境外注冊(備案)證授權(quán)書情況查詢及維護

境外注冊(備案)產(chǎn)品的境內(nèi)代理企業(yè)請登錄深圳陽光平臺,在系統(tǒng)右上角【幫助文檔—耗材基礎(chǔ)庫操作手冊】處下載《境外注冊證關(guān)聯(lián)授權(quán)書操作手冊》,按操作手冊查詢及維護相關(guān)信息。

?

請各醫(yī)用耗材企業(yè)重視注冊(備案)證及代理授權(quán)書的維護工作,及時在深圳陽光平臺進行維護,以免影響后續(xù)采購交易。

深圳交易集團有限公司

(深圳公共資源交易中心)

2022年9月15日

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  • 深圳開展一次性使用靜脈留置等九類醫(yī)用耗材集中帶量采購新獲批產(chǎn)品申報路徑

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