各有關(guān)單位：
根據(jù)《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202501）、《一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202502）和《管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202503）有關(guān)要求，現(xiàn)開展心臟起搏器類、一次性使用腹腔鏡用穿刺器類以及管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購（以下簡稱“心臟起搏器等三類耗材帶量接續(xù)采購”）報名工作，有關(guān)工作事項通知如下：
一、時間安排
產(chǎn)品提交送審截止時間：即日起至2025年6月27日24:00時止；
廣東集采報名截止時間：即日起至2025年6月30日上午12:00時止。
采購主體及配送企業(yè)：即日起可隨時報名。
二、報名范圍
（一）采購主體
廣東省內(nèi)具有采購相關(guān)品種需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)），省內(nèi)醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。
（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)
有意向參與心臟起搏器等三類耗材帶量接續(xù)采購的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。
（三）采購品種
1.心臟起搏器類醫(yī)用耗材。采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020404058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類醫(yī)用耗材、心臟除顫器類醫(yī)用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材，其中臨時導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次集采范圍。相關(guān)產(chǎn)品分類如下：
注：1.“非兼容”指除全身兼容之外的產(chǎn)品。2.貴州不參加雙腔起搏器類。
2.一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材。采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C160401026和C160402026的上市一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材，其中不包含單孔多通道穿刺器。
3.管型/端端吻合器類和痔吻合器類醫(yī)用耗材。采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C110101172和C110207172的上市管型/端端吻合器類醫(yī)用耗材和痔吻合器類醫(yī)用耗材。相關(guān)產(chǎn)品分類如下：
三、報名方式及路徑
參與本次心臟起搏器等三類耗材帶量接續(xù)采購的申報企業(yè)，須在報名截止時間前通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)（http://yp.gdyjs.cn:9020/login.do）完成基礎(chǔ)信息維護(hù)、專項信息申報和全國最低價格信息申報工作。相關(guān)報名方式及路徑如下：
（一）基礎(chǔ)信息維護(hù)工作。請先行通過省平臺“醫(yī)用耗材交易門戶”完成企業(yè)資質(zhì)、申報產(chǎn)品等基礎(chǔ)信息維護(hù)（已在省平臺完成相關(guān)基礎(chǔ)信息維護(hù)的企業(yè)無需重復(fù)報名維護(hù)，但須確保相關(guān)資質(zhì)在有效期內(nèi)）工作；相關(guān)維護(hù)要求詳見《關(guān)于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料申報要求的通知》。
（二）專項信息申報工作。完成產(chǎn)品集采報名申報和專項承諾函上傳。
1.產(chǎn)品集采報名：完成基礎(chǔ)信息維護(hù)并待對應(yīng)產(chǎn)品生效（注冊證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產(chǎn)品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中”）后，通過醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“交易信息管理”-“項目產(chǎn)品報名”-“心臟起搏器類帶量接續(xù)（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續(xù)（2025）/圓吻痔吻類帶量接續(xù)（2025）”進(jìn)行報名；其中，心臟起搏器類和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類按產(chǎn)品（即藥交ID）進(jìn)行報名，管型/端端吻合器類和痔吻合器類按注冊證進(jìn)行報名。具體申報要求及操作流程詳見附件1。
2.專項承諾函上傳：通過醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“專項申報”-“協(xié)議列表”-“醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書【心臟起搏器類帶量接續(xù)（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續(xù)（2025）/圓吻痔吻類帶量接續(xù)（2025）】”提交符合對應(yīng)集采項目要求的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，模板詳見附件2-4。
（三）全國最低價格信息申報工作。通過“信息公示/復(fù)核管理”-“數(shù)據(jù)源項目”-“耗材數(shù)據(jù)源價格申報”-““心臟起搏器類帶量接續(xù)（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續(xù)（2025）/圓吻痔吻類帶量接續(xù)（2025）”完成對應(yīng)產(chǎn)品截至2025年6月15日前產(chǎn)生的全國“帶量最低價”和“非帶量最低價”申報及價格申報承諾函（詳見附件5）上傳工作。其中，心臟起搏器類和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類按產(chǎn)品（即藥交ID）進(jìn)行申報，管型/端端吻合器和痔吻合器類按注冊證進(jìn)行申報；相關(guān)最低價格定義詳見對應(yīng)采購品種的采購文件。
四、要求和注意事項
（一）申報企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購文件全部內(nèi)容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產(chǎn)品報名截止日當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。若因申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應(yīng)、申報材料內(nèi)容不實等因素影響中選結(jié)果的，由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（二）心臟起搏器等三類耗材帶量接續(xù)采購報名工作全面實施無紙化，所有環(huán)節(jié)均須使用數(shù)字證書通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)操作。數(shù)字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務(wù)認(rèn)證有限公司官網(wǎng)（http://www.cnca.net/Client/detail/id/2356.html），已辦理數(shù)字證書且在有效期內(nèi)的企業(yè)無需重復(fù)辦理。
（三）信息維護(hù)期間，請各申報企業(yè)及時登錄省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)查看已提交送審產(chǎn)品的審核狀態(tài)；如審核不通過，請及時根據(jù)“審核意見”重新維護(hù)后再次提交送審，直至對應(yīng)產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)“生效中”。
（四）心臟起搏器類、管型/端端吻合器和痔吻合器類產(chǎn)品集采報名時須選擇報名產(chǎn)品所對應(yīng)的類別；一次性使用腹腔鏡用穿刺器類產(chǎn)品報名時須在備注欄中明確申報采購單元的型號和所含套管數(shù)量（填寫舉例：采購單元型號：ABC；該產(chǎn)品套管數(shù)量：2）。
（五）請申報企業(yè)按照要求提交申報材料，對應(yīng)項目的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》和《心臟起搏器等醫(yī)用耗材全國最低價申報承諾函》內(nèi)容不得擅自修改，下載模板后務(wù)必制式填寫，由企業(yè)法定代表人簽字（章）并加蓋企業(yè)公章后掃描成PDF文件，通過指定路徑進(jìn)行上傳。
（六）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求，請已在國家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼（以下簡稱國家醫(yī)保代碼）的報名企業(yè)，盡快以國家醫(yī)療保障局公布的最新國家醫(yī)保代碼為準(zhǔn)，校對、更新、增補(bǔ)本企業(yè)產(chǎn)品對應(yīng)的27位“國家醫(yī)保代碼”。
（七）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行操作，逾期未按要求操作的，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（八）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
五、聯(lián)系方式
（一）廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服；
（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30?，14:00-17:00）。
廣東省藥品交易中心
2025年6月19日