根據(jù)《新鄉(xiāng)市等八市(縣)醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購采購工作方案》.《新鄉(xiāng)市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案》等文件精神，新鄉(xiāng)等八市(縣)采購聯(lián)盟將組織部分醫(yī)用耗材(試劑)集中帶量采購工作，現(xiàn)將有關事項公告如下:
一、采購品種
品種范圍:一次性呼吸機管路氣體套包、-次性使用高壓造影注射器附件、一次性使用中心靜脈導管(CVC )、肌酐檢測試劑、同型半胱氨酸檢測試劑。
二、申報條件
(一)申報企業(yè):是指提供醫(yī)用耗材(試劑)及伴隨服務的境內(nèi)醫(yī)用耗材(試劑)生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材(試劑)全國總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
(二)申報品種:是指采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效注冊證的，上市醫(yī)用耗材(試劑)。
(三)申報要求:
1.資質(zhì)要求:
(1)一次性使用中心靜脈導管(CVC)申報企業(yè)應在聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構有銷售記錄(銷售記錄以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構上報的采購數(shù)據(jù)為準，后附名單)。
一次性使用高壓造影注射器附件的申報企業(yè)需同時申報注射針簡、延長管(配套CT. MRI. DSA高壓注射泵使用)，并根據(jù)臨床需求配備管式吸藥器和穿刺式吸藥器。
一次性呼吸機管路氣體套包分為麻醉管路型和呼吸管路型。麻醉管路型包括濕熱過濾器、麻醉管路、麻醉面罩、氣囊等基礎元件;呼吸管路型包括濕熱過濾器、呼吸管路及積水杯等基礎元件。
肌酐檢測試劑、同型半胱氨酸檢測試劑必須按臨床配備本企業(yè)校準品并提供溯源證明。
(2)采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材(試劑)生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄;無因違反相關職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄。
(3)采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況;申報品種不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格并公告的情況。
(4)申報企業(yè)必須對醫(yī)用耗材(試劑)的質(zhì)量負責。一旦中選，作為供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材(試劑)，滿足醫(yī)療機構臨床需求。
(5)申報企業(yè)只能授權一個自然人為授權代表負責本次醫(yī)用耗材(試劑)集中帶量采購活動的管理，并承擔相應法律責任。
三、工作安排
(一)系統(tǒng)采購量、采購價申訴:截至2021年3月22日
(二)被授權人遞交標書: 2021年3月18日-2021年3月23日;標書遞交地址:河南省新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)人民路1號(新鄉(xiāng)市人民公園北門人才交流服務中心)4樓，新鄉(xiāng)市醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購項目組。
(三)模擬報價、解密: 2021年3月24日
(四)正式報價: 2021年3月25日
四、咨詢聯(lián)系方式
聯(lián)系時間: 9:00-12: 00,13: 00- -17: 00
電話: 0373-3956088 聯(lián)系人:李英哲
現(xiàn)場咨詢地址:河南省新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)人民路1號(新鄉(xiāng)市人民公園北門人才交流服務中心)4樓，新鄉(xiāng)市醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購項目組(醫(yī)保局不設現(xiàn)場咨詢，現(xiàn)場咨詢統(tǒng)一至咨 詢點)。
為便于溝通交流,請各相關企業(yè)憑借用戶名加入新鄉(xiāng)市聯(lián)盟集中采購群(QQ: 905258455,企業(yè)憑系統(tǒng)賬號授權1人加入交流群)