現(xiàn)開展以駐魯體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的部分低值醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購，邀請符合要求的企業(yè)前來申報(bào)。
一、項(xiàng)目名稱：駐魯體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材集中帶量采購
二、項(xiàng)目編號：2024-JQ42-W3002?
三、項(xiàng)目概況：
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包號
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通用名
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一級目錄
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二級目錄
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材質(zhì)
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型號
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適用范圍
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醫(yī)保編碼前15位
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1
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喉罩
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單腔
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普通型
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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用于建立和控制患者呼吸通路
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C14250900000002
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加強(qiáng)型（可彎曲，帶鋼絲）
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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雙腔
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普通型
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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2
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喉罩
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可視
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?
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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3
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吸氧管
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帶濕化瓶
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濕化瓶容量100ml-150ml
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醫(yī)用PVC
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濕化瓶容量100ml-150ml
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用于與供氧系統(tǒng)配套，供人體吸入氧氣使用
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C14020226600013
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濕化瓶容量200ml-250ml
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濕化瓶容量200ml-250ml
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4
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吸氧管
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不帶濕化瓶
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常規(guī)性
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醫(yī)用PVC
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
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加長型（≥3米）
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
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5
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一次性延長管
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非避光
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普通
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不區(qū)分
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普通
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用于與注射泵、輸液泵或輸液器、注射器配套注射輸液治療
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C14230801000000或C14230900400000
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帶精密藥液過濾器
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帶精密藥液過濾器
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避光
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普通
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不區(qū)分
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普通
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帶精密藥液過濾器
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帶精密藥液過濾器
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6
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采血管
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真空采血管
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無添加劑、促凝劑、抗凝劑、特殊添加劑
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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靜脈血采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存和處理
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C14230220300001-
C14230220300015
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促凝劑＋分離膠、抗凝劑＋分離膠
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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7
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采血管
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一次性微量采血吸管
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?
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不區(qū)分
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雙標(biāo)線全規(guī)格至少包含10ul、20?ul、40?ul、60?ul
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采集人體末梢血
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C14230320301000-C14230320302000或C14230420300001-C14230420300006
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1.本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體談判：否。
2.項(xiàng)目預(yù)算：/。
3.意向采購量
根據(jù)參與集中帶量采購的駐魯體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購周期年預(yù)計(jì)總采購需求量確定，原則上不低于2023年度相關(guān)品種采購量的80%。具體如下：
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包號
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通用名
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一級目錄
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二級目錄
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材質(zhì)
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型號
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單位
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意向采購量
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1
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喉罩
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單腔
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普通型
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
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個(gè)
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3935
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加強(qiáng)型（可彎曲，帶鋼絲）
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不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
|
個(gè)
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2352
|
|
雙腔
|
普通型
|
不區(qū)分
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全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
|
個(gè)
|
10103
|
|
2
|
喉罩
|
可視
|
?
|
不區(qū)分
|
全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
|
個(gè)
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3743
|
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3
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吸氧管
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帶濕化瓶
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濕化瓶容量100ml-150ml
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醫(yī)用PVC
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濕化瓶容量100ml-150ml
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套
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96359
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濕化瓶容量200ml-250ml
|
濕化瓶容量200ml-250ml
|
套
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4
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吸氧管
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不帶濕化瓶
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常規(guī)性
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醫(yī)用PVC
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
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根
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11102
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加長型（≥3米）
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全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
|
根
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17520
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5
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一次性延長管
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非避光
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普通
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不區(qū)分
|
普通
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根
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174597
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帶精密藥液過濾器
|
帶精密藥液過濾器
|
根
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15936
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避光
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普通
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不區(qū)分
|
普通
|
根
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4528
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帶精密藥液過濾器
|
帶精密藥液過濾器
|
根
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7547
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6
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采血管
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真空采血管
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無添加劑、促凝劑、抗凝劑、特殊添加劑
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
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支
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1835836
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促凝劑＋分離膠、抗凝劑＋分離膠
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不區(qū)分（玻璃除外）
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全規(guī)格
|
支
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7
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采血管
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一次性微量采血吸管
|
?
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不區(qū)分
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雙標(biāo)線全規(guī)格至少包含10ul、20?ul、40?ul、60?ul
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支
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39120
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四、供應(yīng)商資格條件：
（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
?
（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立3年以上的非外資獨(dú)資企業(yè)或控股企業(yè)。對于進(jìn)口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊證明確的代理商可參與，如相關(guān)代理商存在外資獨(dú)資或控股情形，可由該代理商指定國內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)，授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個(gè)采購周期。
（三）單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股或管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購活動(dòng)。生產(chǎn)場經(jīng)營地址或注冊登記地址為同一地址的不同生產(chǎn)型企業(yè)，股東和管理人員（法定代表人、董事或監(jiān)事）之間存在近親屬或相互占股等關(guān)聯(lián)關(guān)系的不同非國有銷售型企業(yè)，也不得同時(shí)參加同一包的采購活動(dòng)。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。
（四）報(bào)價(jià)供應(yīng)商須遵守《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊(duì)采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊(duì)采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。
（五）本項(xiàng)目特定資格：
1.報(bào)價(jià)供應(yīng)商必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)廠家），進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人，同一品牌（含不同醫(yī)療器械注冊證）產(chǎn)品不得委托不同供應(yīng)商報(bào)價(jià)。
2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商必須具有履行采購協(xié)議的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并且配送范圍能夠覆蓋山東?。?jì)南、青島、煙臺、濰坊、威海）。
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3.有意愿參與該項(xiàng)目采購活動(dòng)的供應(yīng)商，必須登錄供應(yīng)商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進(jìn)行注冊，并提供注冊成功相關(guān)截圖。
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五、申報(bào)產(chǎn)品資格要求
（一）企業(yè)報(bào)價(jià)的產(chǎn)品屬于本次采購品種目錄范圍內(nèi)，并獲得有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）。
（二）嚴(yán)格按照采購目錄申報(bào)，申報(bào)產(chǎn)品須為目前臨床在用的主流產(chǎn)品，提供的規(guī)格型號可滿足臨床使用需求。申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（三）采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法記錄；無因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄；報(bào)價(jià)供應(yīng)商不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報(bào)品種不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。
（四）至少提供2023年度申報(bào)品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復(fù)印件）。
（五）產(chǎn)品說明書。
六、談判文件申領(lǐng)時(shí)間、地點(diǎn)、方式
（一）申領(lǐng)時(shí)間：2024年5月24日至5月30日（周六、周日除外），工作日上午08:00至11:00，下午14:30至16:30。
（二）申領(lǐng)地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)。
（三）申領(lǐng)談判文件時(shí)需提供以下材料：
1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊(duì)單位不需要提供)；
2.法定代表人資格證明書原件；
3.法定代表人授權(quán)書原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在報(bào)價(jià)前4個(gè)月內(nèi)（不含報(bào)價(jià)當(dāng)月）連續(xù)3個(gè)月由報(bào)價(jià)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；
4.非外資獨(dú)資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊(duì)單位不需要提供）；
5.報(bào)價(jià)供應(yīng)商主要股東或出資人信息；
6.未被列入本公告第四條第（四）項(xiàng)明確的違法失信名單的承諾書；
7.本項(xiàng)目特定資格材料：
（1）境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
（2）進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》（正、副本）或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。 對于進(jìn)口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊證明確的代理商可參與，如相關(guān)代
?
理商存在外資獨(dú)資或控股情形，可由該代理商指定國內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)（《委托授權(quán)書》），授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個(gè)采購周期。（授權(quán)委托書格式自擬）。
（3）有意愿參與該項(xiàng)目采購活動(dòng)的供應(yīng)商，必須登錄供應(yīng)商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進(jìn)行注冊，并提供注冊成功截圖。
申報(bào)產(chǎn)品：
1.《醫(yī)療器械注冊證》或生產(chǎn)備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）
2.至少提供2023年度申報(bào)品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復(fù)印件）。
注：獲取談判文件時(shí)提交的資料查驗(yàn)不代表資格審查的最終通過或合格。
（四）申領(lǐng)方式：現(xiàn)場領(lǐng)取。報(bào)價(jià)供應(yīng)商按照申領(lǐng)談判文件時(shí)需提供的材料要求提交報(bào)名材料。報(bào)名材料現(xiàn)場審核通過后，采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人向供應(yīng)商發(fā)放談判文件；審核未通過的，申報(bào)企業(yè)可在談判文件申領(lǐng)時(shí)間內(nèi)重新提交材料。
（五）談判文件售價(jià)：0元/份。
六、談判文件遞交開始和截止時(shí)間及地點(diǎn)、方式
（一）第1、2包談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月12日08時(shí)30分；
第3、4包談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月14日08時(shí)30分；
第5包談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月17日08時(shí)30分；
第6、7談判文件遞交開始時(shí)間：2024年6月18日08時(shí)30分。
（二）第1、2包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月12日09時(shí)30分；
第3、4包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月?14日09時(shí)30分；
第5包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月17日09時(shí)30分；
第6、7包談判文件遞交截止時(shí)間：2024年6月18日09時(shí)30分。
（三）談判文件遞交地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)。
（四）談判文件遞交方式：由報(bào)價(jià)供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場提交談判文件，不接受郵寄等其他方式。
七、談判時(shí)間、地點(diǎn)
（一）談判時(shí)間：第1、2包：2024年6月12日09時(shí)30分；
第3、4包：2024年6月14日09時(shí)30分；
第5包：2024年6月17日09時(shí)30分；
第6、7包：2024年6月18日09時(shí)30分。
（二）談判地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)。
八、本采購項(xiàng)目相關(guān)信息在《軍隊(duì)采購網(wǎng)》（www.plap.mil.cn）上發(fā)布。
九、采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式
聯(lián)系人：趙助理、史助理
辦公電話：0531-51666351
移動(dòng)電話：13964181668、15665739619
十、監(jiān)督部門聯(lián)系方式
項(xiàng)目監(jiān)督人：孫助理
辦公電話：0531-51666143
?
2024年5月23日