各有關(guān)單位:
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2023年第101號(hào))》要求,“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術(shù)刀頭、超聲吸引手術(shù)刀頭”將調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理。根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)將部分中選超聲刀頭產(chǎn)品的注冊(cè)證類別調(diào)整信息變更情況予以公示(詳見附件)。
一、公示時(shí)間
即日起至2026年1月21日17:00。
二、注意事項(xiàng)
(一)如對(duì)公示結(jié)果有異議,請(qǐng)于2026年1月21日17:00前通過深圳陽光平臺(tái)基礎(chǔ)庫-“申投訴管理”模塊向我中心提交復(fù)核申請(qǐng),申投訴類型選擇“帶量采購”,并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料(申請(qǐng)材料須逐頁加蓋企業(yè)公章),未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)或未按照規(guī)定途徑提供相應(yīng)證明材料提交復(fù)核申請(qǐng)的,不予受理;在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提交申投訴的,視為對(duì)公示內(nèi)容無異議。
(二)咨詢可撥打熱線電話:0755-88653317。(工作日9:00-12:00,14:00-18:00)?
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2026年1月16日? ? ? ??