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宜春市醫(yī)用耗材(第二批)集中競(jìng)價(jià)采購文件(征求意見稿)

發(fā)布時(shí)間:2025/09/22   

所屬項(xiàng)目:2025年宜春市醫(yī)用耗材(第二批 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

第一部分???采購邀請(qǐng)

(編號(hào):YCHCJJ-2025-3)

各相關(guān)企業(yè):

為進(jìn)一步降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本,減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān),凈化流通環(huán)境,根據(jù)《宜春市推進(jìn)非集采藥品和醫(yī)用耗材“量采競(jìng)價(jià) 陽光惠民”工作實(shí)施方案》(宜醫(yī)保字〔2025〕8號(hào))精神,開展宜春市2025年醫(yī)用耗材(第二批)集中競(jìng)價(jià)采購,由宜春市競(jìng)價(jià)采購中心承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來申報(bào)。

一、采購主體

宜春市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購聯(lián)盟

二、采購品種

本次集中競(jìng)價(jià)采購范圍包括二十一個(gè)品種。申報(bào)企業(yè)可選擇一個(gè)或者多個(gè)二級(jí)目錄進(jìn)行申報(bào),且應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)。具體見下表:

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

二級(jí)目錄

包括但不于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前15位

1

功能性敷料

10×20cm

C17010921603000

20×40cm

2

等離子刀頭

二類證

C14040100500000

三類證

3

透明質(zhì)酸修護(hù)生物膜

80g

C17010221604000

4

一次性使用腦電傳感器

一次性使用腦電傳感器

C14070318300000

5

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

6

一氧化氮檢測(cè)器

一氧化氮檢測(cè)器

7

納庫侖呼氣分析儀

納庫侖呼氣分析儀

8

膠原貼敷料

直徑:21.5cm

C17010821605000

9

腔靜脈濾器

腔靜脈濾器

C02063506600001、C02063506600002、C02063506600003、C02063506600004、C02063506600005

10

腔靜脈濾器回收套件

腔靜脈濾器回收套件

C02063606700000

11

一次性使用血細(xì)胞回收器

250ml

C10060101000000

2000ml

12

一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

C01021100400001、C01021100400002、
C01021100400003

13

圈套器(息肉勒除器)

圈套器(息肉勒除器)

C01022201100001
C01022201100002
C01022201100003
C01022201100004
C01022201100005
C01022201100006
C01022201100007
C01022201100008

14

一次性使用膽管引流管

單件

C14240203500001

套裝

C14240203500002

15

吸氧面罩

普通

C14020226700014

正壓

16

連續(xù)性血液凈化管路

連續(xù)性血液凈化管路

C10050201000000

17

三通閥

三通閥

C14231422900000

18

血液灌流器

100

C10070116901000、C10070116902000、C10070116903000

130

230

19

非血管介入通用穿刺針

一次性使用神經(jīng)阻滯針

C01060102600001、C01060102600002、C01060102600003、
C01060102600004

20

一次性使用椎間盤穿刺針

一次性使用椎間盤穿刺針

21

一次性使用射頻套管針

一次性使用射頻套管針

三、申報(bào)要求

(一)申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中競(jìng)價(jià)采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào),否則視為無效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)委托同一家企業(yè)申報(bào)的,視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”且評(píng)級(jí)結(jié)果仍在有效期內(nèi)。

3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾,該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開。

(二)申報(bào)產(chǎn)品資格及相關(guān)要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.2023年9月20日至今,申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況;申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。

4.申報(bào)信息公開當(dāng)日,申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。

5.申報(bào)產(chǎn)品須提供統(tǒng)一的國(guó)家醫(yī)用耗材編碼。

四、采購周期及采購協(xié)議

(一)本次競(jìng)價(jià)采購周期為24個(gè)月,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)一年,在采購周期結(jié)束前另行公告。

(二)在采購周期內(nèi),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其指定的配送企業(yè)每年簽訂采購協(xié)議。

(三)協(xié)議期內(nèi),中選企業(yè)應(yīng)按照中選價(jià)格保質(zhì)保量進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。

(四)采購周期內(nèi),如采購品種納入國(guó)家、省級(jí)集中帶量采購范圍,則本次中選結(jié)果執(zhí)行至我市落實(shí)國(guó)家、省級(jí)中選結(jié)果之日。

五、采購執(zhí)行說明

(一)集中競(jìng)價(jià)采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi),參與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用集中競(jìng)價(jià)采購中選品種。

(二)采購周期內(nèi),如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新,中選資格及中選價(jià)格維持不變。中選品種新增注冊(cè)證、中選注冊(cè)證新增了包裝規(guī)格,且同意按照中選價(jià)格供應(yīng)的,可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,仍視為中選產(chǎn)品。在采購周期內(nèi),中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證。

(三)采購周期內(nèi),如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的或其他省(自治區(qū)、直轄市)組織的帶量采購中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效后,相關(guān)中選企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)主動(dòng)申報(bào),聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)。

六、采購文件獲取

本次集中競(jìng)價(jià)采購工作所有公告、信息通過宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbzj.yichun.gov.cn)發(fā)布及下載相關(guān)文件。

七、申報(bào)方式

本次集中競(jìng)價(jià)采購采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行,不接受其他方式。參與本次集中競(jìng)價(jià)采購的企業(yè)須辦理數(shù)字證書,數(shù)字證書是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)。申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用數(shù)字證書登錄江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/)進(jìn)行資料提交、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、解密開標(biāo)等相關(guān)操作。企業(yè)請(qǐng)合理安排時(shí)間,及時(shí)辦理數(shù)字證書,未及時(shí)辦理數(shù)字證書導(dǎo)致無法參與資料申報(bào)和報(bào)名報(bào)價(jià)環(huán)節(jié),由企業(yè)自行承擔(dān)后果。

八、時(shí)間安排

(一)產(chǎn)品申報(bào)及技術(shù)評(píng)審相關(guān)資料提交時(shí)間

2025年 月 日至 月? 日17:00。

(二)模擬報(bào)價(jià)解密時(shí)間

模擬報(bào)價(jià)和解密結(jié)束之后,系統(tǒng)將自動(dòng)清除企業(yè)模擬報(bào)價(jià)和解密數(shù)據(jù)。通過審核能參與正式報(bào)價(jià)的企業(yè)以正式報(bào)價(jià)時(shí)平臺(tái)顯示為準(zhǔn)。

模擬報(bào)價(jià):2025年 ??月 ?日00:00-12:00

模擬解密:2025年 ??月 ?日13:00-15:00

(三)正式報(bào)價(jià)解密時(shí)間

正式報(bào)價(jià):2025年 ??月 ?日00:00-12:00

正式解密:2025年 ??月 ?日13:00-15:00

九、聯(lián)系方式

地址:宜陽大廈中座一樓競(jìng)價(jià)采購中心

聯(lián)系電話:0795-3219305

企業(yè)咨詢釘釘群號(hào):126080023609

服務(wù)時(shí)間:8:30-12:00,14:30-18:00,節(jié)假日除外。

十、其他

如因不可抗力,本次集中競(jìng)價(jià)采購相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的,競(jìng)價(jià)采購中心發(fā)文另行通知。



第二部分?申報(bào)企業(yè)須知

一、申報(bào)資格

(一)申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備的條件

1.具有履行采購協(xié)議必須具備的能力。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。

3.對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),一旦中選,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。

4.中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù), 確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。

5.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購文件的要求提交申報(bào)材料,申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購文件提出的要求和條件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。

6.2023年9月20日至今未有本部分第七條第一款認(rèn)定的失信行為。

(二)其他要求

1.申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)信息及資料的合法、合規(guī)、真實(shí)、有效、完整性負(fù)責(zé)。若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),將視其為無效申報(bào);情節(jié)嚴(yán)重的,列入“違規(guī)名單”,作出相應(yīng)處置。

2.競(jìng)價(jià)采購中心根據(jù)工作需要可對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)及中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定),中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。

3.申報(bào)企業(yè)中選后,須按要求簽訂采購協(xié)議。

4.在采購協(xié)議履行過程中,如遇國(guó)家政策調(diào)整等不可抗力,致使直接影響采購協(xié)議履行的,由簽訂采購協(xié)議各方協(xié)商解決。

二、申報(bào)材料

(一)企業(yè)申報(bào)材料

1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書,無需申報(bào)第2、3項(xiàng);

2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)(正、副本);

3.《稅務(wù)登記證》(正、副本);

4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證,境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)和代理協(xié)議;

5.《法定代表人授權(quán)書》(附件1);

6.《宜春市集中競(jìng)價(jià)采購申報(bào)函》(附件2);

7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(附件3);

(二)產(chǎn)品申報(bào)材料

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁中明確了規(guī)格型號(hào),所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的,需提供受理通知單;

2.產(chǎn)品說明書;

3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片(含產(chǎn)品及包裝圖片,圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致);

4.其他相關(guān)文件材料。

(三)填報(bào)要求

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。未按采購文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等,由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

2.申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等,在申報(bào)截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報(bào)材料及往來函電一律以中文書寫,外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

3.所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的,申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改,由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

三、申報(bào)報(bào)價(jià)

(一)企業(yè)以最小競(jìng)價(jià)單位(個(gè)/支/套等)進(jìn)行報(bào)價(jià),以人民幣(元)為單位,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。

(二)企業(yè)申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、檢測(cè)、稅費(fèi)、配送費(fèi)、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。同一競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的,視為同一申報(bào)企業(yè),由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力,申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(三)企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最低價(jià),則視為有效申報(bào);企業(yè)不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的均視為自動(dòng)放棄。企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的,經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。

四、擬中選規(guī)則

(一)企業(yè)分組

1.A組:根據(jù)宜春市醫(yī)療機(jī)構(gòu)2024年至2025年上半年歷史采購量由多到少依次排序,取各二級(jí)目錄累計(jì)歷史采購量前85%(含)且能供應(yīng)本區(qū)域的企業(yè)進(jìn)入A組。

2.B組:能供應(yīng)本區(qū)域的企業(yè)但未進(jìn)入A組的企業(yè),進(jìn)入B組。如B組企業(yè)家數(shù)不足3家,則并入A組,B組取消。

(二)價(jià)格評(píng)分(100分)

申報(bào)企業(yè)按二級(jí)目錄進(jìn)行報(bào)價(jià),各二級(jí)目錄只允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格,報(bào)價(jià)需符合報(bào)價(jià)要求。價(jià)格評(píng)分如下:

價(jià)格評(píng)分=同組最低報(bào)價(jià)/該企業(yè)報(bào)價(jià)×100分

價(jià)格評(píng)分采用四舍五入法保留2位小數(shù)。

(三)企業(yè)排名

同一單價(jià)單元內(nèi),按企業(yè)價(jià)格評(píng)分由高到低的順序進(jìn)行排名,價(jià)格評(píng)分最高的為第一名,次高的為第二次,依此類推。如遇價(jià)格評(píng)分相同時(shí),按以下規(guī)則依次確定:

(1)申報(bào)產(chǎn)品2024年至2025年上半年宜春市內(nèi)二甲以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先;

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2024年至2025年上半年歷史采購量大的企業(yè)優(yōu)先;

(3)如以上兩點(diǎn)規(guī)則仍不能確定排名先后時(shí),采取并列不連續(xù)排名,按照相同順位對(duì)待。

(四)擬中選企業(yè)確定

按同二級(jí)目錄企業(yè)價(jià)格評(píng)分從高到低排序確定擬中選企業(yè),規(guī)則如下:

1.A組企業(yè)各二級(jí)目錄按實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)

A 組參與報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)量

擬中選(入圍) 企業(yè)數(shù)量

20家及以上

9家

14至19家

7家

9至13家

5家

6至8家

4家

4至5家

3家

3家

2家

3家以下

1家

2.B組企業(yè)各二級(jí)目錄按實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)

B 組參與報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)量

擬中選(入圍) 企業(yè)數(shù)量

20家及以上

5家

14至19家

4家

9至13家

3家

6至8家

2家

4家及以下

1家

五、中選結(jié)果確定

(一)擬中選結(jié)果公示

1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后,在宜春市醫(yī)保局官網(wǎng)予以公示。

2.公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的,應(yīng)在公示期內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的,原則上不予受理。

3.經(jīng)公示,如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格,按照被取消中選企業(yè)所在組別的下一順位依次遞補(bǔ)。

(二)中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無異議后,公布中選結(jié)果并掛網(wǎng)執(zhí)行。

(三)采購需求量確定和價(jià)格糾偏

醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),填報(bào)中選產(chǎn)品未來一年的采購需求量。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中選價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià),可提供相關(guān)證明材料,屬于醫(yī)保部門核實(shí)后上報(bào)宜春市競(jìng)價(jià)采購中心。企業(yè)需調(diào)整中選價(jià)至不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià),否則取消中選資格。

(四)采購協(xié)議簽訂

1.競(jìng)價(jià)采購中心公布中選結(jié)果后,各中選企業(yè)應(yīng)按照中選供應(yīng)產(chǎn)品清單及中選價(jià)格與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)30天內(nèi)簽訂競(jìng)價(jià)采購協(xié)議,并嚴(yán)格履行采購協(xié)議,切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

2.采購協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按協(xié)議及時(shí)結(jié)算貨款。

3.采購協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

六、非中選產(chǎn)品管理

在本次采購范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次競(jìng)價(jià)采購的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品,視為非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非中選產(chǎn)品,需報(bào)競(jìng)價(jià)采購辦公室備案批準(zhǔn)。

七、采購協(xié)議履行及有關(guān)問題處理

(一)申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入“違規(guī)名單”

1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”,涉嫌不如實(shí)提供材料。

2.提供商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。

3.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。

4.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

5.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、競(jìng)價(jià)采購中心行賄等手段牟取中選。

6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。

7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。

8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。

9.擬中選結(jié)果公示期間或中選后放棄中選資格。

10.中選產(chǎn)品或配套工具不履行供貨承諾,影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。

12.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

13.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

14.蓄意干擾集中競(jìng)價(jià)采購相關(guān)工作秩序。

15.其他違反法律法規(guī)的行為。

(二)列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè),按以下方式處理

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的申報(bào)資格;中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與本地區(qū)集中采購活動(dòng)的資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與本地區(qū)集中采購集中采購配送的資格。

(三)其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格。

2.采購周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況,致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí),取消中選資格。

3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題,給患者造成損失的,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4.采購周期內(nèi),若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,應(yīng)及時(shí)處理,組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè),確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

5.中選企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好配送工作。按照招采信用評(píng)價(jià)制度對(duì)于配送率低企業(yè)采取通報(bào)、整改直至取消中選資格的處理。

(四)本采購文件僅適用于本次集中競(jìng)價(jià)采購所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù),最終解釋權(quán)歸宜春市競(jìng)價(jià)采購中心。



第三部分?附件

附件1

法定代表人授權(quán)書

宜春市競(jìng)價(jià)采購中心:

本授權(quán)書聲明:注冊(cè)于 (地址)的 (公司全稱)的 (法定代表人姓名)授權(quán) (被授權(quán)人的姓名、職務(wù))為公司的合法代理人,就本次醫(yī)用耗材集中競(jìng)價(jià)采購項(xiàng)目,以本公司名義處理遞交申報(bào)材料等一切與之相關(guān)的事務(wù),本公司認(rèn)可被授權(quán)人在本次項(xiàng)目中簽署的相關(guān)說明、采購協(xié)議等法律文書的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報(bào)的真實(shí)性、合法性、有效性。

本授權(quán)書于 年 月 日簽字生效,有效期至本次集中競(jìng)價(jià)采購工作截止日止。

特此聲明。

授權(quán)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章:

被授權(quán)人簽字或蓋章: 手機(jī):


附件2

宜春市集中競(jìng)價(jià)采購申報(bào)函

宜春市競(jìng)價(jià)采購中心:

在充分理解《宜春市醫(yī)用耗材(第二批)集中競(jìng)價(jià)采購文件》后,我方自愿申報(bào)參與本次競(jìng)價(jià)采購項(xiàng)目,并保證申報(bào)的價(jià)格及其他證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。

我方已充分考慮原材料價(jià)格、配送、稅費(fèi)、服務(wù)等因素,并以此申報(bào)。我方承諾申報(bào)價(jià)格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。我方完全理解及遵守采購文件中的中選產(chǎn)品確認(rèn)準(zhǔn)則,理解貴方不一定要接受最低申報(bào)價(jià)格的申報(bào)。

我方承諾確保在采購周期內(nèi)滿足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購需求,具有履行采購協(xié)議必須具備的中選產(chǎn)品供應(yīng)能力,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。如我方產(chǎn)品中選,將按要求及時(shí)足量組織生產(chǎn),及時(shí)向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品,按協(xié)議要求向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供伴隨服務(wù),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需要,確保中選產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量及數(shù)量等一切要素按照采購協(xié)議履行。如有違約行為,按照采購文件有關(guān)規(guī)定接受處置。?

我方承諾申報(bào)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形,該承諾在采購周期內(nèi)持續(xù)有效,若產(chǎn)生相關(guān)糾紛,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。

我方承諾與競(jìng)價(jià)采購中心無利益關(guān)系,不會(huì)為達(dá)成此項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系,不會(huì)在申報(bào)過程中有任何違法違規(guī)行為。在正式采購協(xié)議簽訂前,本申報(bào)函和中選結(jié)果通知將構(gòu)成約束雙方的協(xié)議。

申報(bào)企業(yè)(蓋章):?

日期: 年 月 日

附件3

醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書

宜春市競(jìng)價(jià)采購中心:

我方 (公司全稱)就參加本次競(jìng)價(jià)采購項(xiàng)目,鄭重做出以下承諾:

一、嚴(yán)守法紀(jì)、恪守誠信

(一)我方承諾,自覺遵守《民法典》《價(jià)格法》《專利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《反壟斷法》等法律法規(guī),醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購的政策,以及你省相關(guān)的集中采購文件之規(guī)定,誠信經(jīng)營(yíng),共同營(yíng)造公平的交易環(huán)境。

(二)我方承諾,不向采購我方醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。

(三)我方承諾,不實(shí)施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢行為。

(四)我方承諾,不利用醫(yī)用耗材壟斷地位或市場(chǎng)支配地位,操縱醫(yī)用耗材價(jià)格和供應(yīng)牟取暴利。不針對(duì)不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價(jià)。

二、履行合同、配合監(jiān)管

(一)我方承諾,具有履行協(xié)議必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)能力,除我方不可抗的因素造成供應(yīng)困難外,保證在采購周期按照中選價(jià)格及時(shí)足量供應(yīng)醫(yī)用耗材,滿足臨床需求。

(二)我方承諾,遵循公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的法定原則定價(jià),將價(jià)格與成本、供求合理匹配,保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價(jià)格平衡,維護(hù)價(jià)格一定時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場(chǎng),或要素成本劇烈變化等情形被動(dòng)提高醫(yī)用耗材價(jià)格的,我方承諾在上述情形終止后,及時(shí)糾正價(jià)格。

(三)我方承諾,及時(shí)、全面、完整、規(guī)范申報(bào)失信信息,不漏報(bào),不瞞報(bào),不推諉。

三、違約擔(dān)責(zé),接受處置

(一)我方承諾,如我方醫(yī)用耗材購銷中存在違背已承諾事項(xiàng)的,我方愿意接受競(jìng)價(jià)采購中心作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。

(二)我方承諾,嚴(yán)格管理員工(含雇傭關(guān)系,以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系),在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果我方員工在我方醫(yī)用耗材購銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受競(jìng)價(jià)采購中心作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。

(三)我方承諾,嚴(yán)格約束委托代理人(具有委托代理關(guān)系的法人和自然人)在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果受我方委托代理人,因涉及我方醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為,受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處,我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任,接受競(jìng)價(jià)采購中心作出的信用評(píng)級(jí)結(jié)果以及結(jié)合信用等級(jí)實(shí)施的處置措施。

(四)我方承諾,主動(dòng)維護(hù)良好信用,必要時(shí)采取切實(shí)措施修復(fù)信用。


承諾企業(yè)(蓋章):

法定代表人(簽字或蓋章):

年????月????日

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